農(nóng)牧前沿原創(chuàng)報道，

　　現(xiàn)場10分鐘即出檢測結果，行業(yè)急需的非瘟檢測產(chǎn)品面世。

　　文/圖 農(nóng)牧前沿 朱敬強

　　非洲豬瘟肆虐中國一年有余，時至今日依然難以凈化。調(diào)查表明，很多豬場在遭受非瘟打擊后，仍然有部分豬只存活了下來，成為所謂的非瘟耐過豬，但這并非喜訊，耐過豬的出現(xiàn)意味著非瘟病毒會長期保留于豬群中，一旦豬群免疫下降，可能會出現(xiàn)新的排毒與爆發(fā)。而更大風險是耐過豬的病毒血癥輕微，導致常規(guī)的分子生物學核酸檢測難以對其排查。在這樣的背景下，抗體檢測的必要性日益顯現(xiàn)。

　　據(jù)農(nóng)牧前沿了解，臺灣凌越生醫(yī)股份有限公司已成功研發(fā)非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑，該產(chǎn)品已通過了世界動物衛(wèi)生組織OIE在英國、西班牙的非洲豬瘟參考實驗室評估，并推向了菲律賓、越南等國家，正于大陸市場推廣。為此，農(nóng)牧前沿拜訪臺灣凌越中國大陸戰(zhàn)略合作伙伴廣州中農(nóng)大生物科技有限公司，在與運營總監(jiān)劉湘川、技術服務總監(jiān)馬磊博士、市場部經(jīng)理白楊的交流中了解臺灣凌越以及抗體檢測產(chǎn)品的詳細信息。

　　用極致便捷帶來快速準確的非瘟診斷

　　農(nóng)牧前沿：可否簡單介紹一下臺灣凌越？

　　劉湘川：臺灣凌越全稱是凌越生醫(yī)股份有限公司（以下簡稱“凌越”），于1993年在工業(yè)技術研究院育成中心成立，主要以“免疫螢光試劑”為平臺，提供生物免疫系統(tǒng)檢測與支持性輔助療程相關產(chǎn)品的研發(fā)，并致力于人與動物過敏反應引發(fā)的相關疾病管理與治療觀念推廣。1997年臺灣爆發(fā)口蹄疫，凌越用將近8年時間研發(fā)出四個針對口蹄疫的診斷試劑，是2018年底臺灣口蹄疫正式凈化前的主要診斷試劑。因為與世界動物衛(wèi)生組織OIE參考實驗室聯(lián)系密切，早在2017年就開始非洲豬瘟相關研究，是國內(nèi)較早開展非洲豬瘟抗原抗體檢測試劑研究的企業(yè)。因發(fā)展需求，凌越與中農(nóng)大合作在大陸成立分公司，除擴大產(chǎn)能開拓大陸市場外，也將進行分子生物學診斷試劑和配套設備的研發(fā)，不僅僅是非洲豬瘟，還將覆蓋畜禽各項疾病的檢測。

　　農(nóng)牧前沿：相較市面的其他檢測產(chǎn)品，該產(chǎn)品的主要優(yōu)勢是什么？

　　劉湘川：本產(chǎn)品優(yōu)勢可簡單概括為便捷、快速、準確。首先，凌越非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑板（以下簡稱“檢測板”或“本產(chǎn)品”）無需冷藏，常溫下即可保存，市面常見的PCR檢測試劑則需要冷凍保存；第二，本產(chǎn)品為單樣檢測，可避免交叉污染；再者，本產(chǎn)品使用便捷，養(yǎng)戶只需在豬耳邊、尾尖或者后腿內(nèi)測用針刺一下靜脈血管，用配套吸管采集一滴血液，10分鐘即可在現(xiàn)場得到診斷結果，無需專業(yè)人員實驗室操作，無需其他儀器設備；此外，檢測板使用后可直接焚燒，以避免成為傳染源；生豬感染非洲豬瘟的1-7天為感染早期，其體內(nèi)抗體濃度不足以檢測，本產(chǎn)品最早可以在感染后8天檢測出準確結果；在產(chǎn)品研發(fā)完成后，我們將產(chǎn)品送往了OIE的英國、西班牙非洲豬瘟參考實驗室進行評價，凌越檢測板與非洲豬瘟參考實驗室采用的酵素結合免疫吸附分析法（ELISA）檢測結果100%符合。

　　排查耐過豬，抗體檢測必不可少

　　農(nóng)牧前沿：該產(chǎn)品的市場定位是怎樣的？主要目標客戶是哪些？

　　劉湘川：第一類目標客戶是散養(yǎng)戶，普通的小規(guī)模散養(yǎng)戶不具備通過實驗室做出早期判斷的條件，但是如果常備本產(chǎn)品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)某頭豬只異樣，即可在現(xiàn)場快速診斷是否為非洲豬瘟感染，及時做出后續(xù)處理。第二類目標客戶是需要引進種豬、后備豬、育肥豬的較大型養(yǎng)豬場，非洲豬瘟在中國傳播一年有余，使得豬群中出現(xiàn)很多無病毒血癥但臟器中仍藏有活病毒的耐過豬，該類豬通過常規(guī)的PCR核酸檢測（抗原檢測）難以檢測到病原，當環(huán)境變化或其他因素引起豬只發(fā)生應激反應抵抗力下降，耐過豬仍可能再次出現(xiàn)病毒血癥并向外排毒，因此，從場外引進豬源前必須要同時進行抗原檢測和抗體檢測，排查耐過豬。第三類目標客戶是接種疫苗的養(yǎng)豬場，將來疫苗研發(fā)成功，該產(chǎn)品可用于疫苗作用效果的評價和豬場免疫程序的制定（補苗周期），后續(xù)開發(fā)的產(chǎn)品甚至可以鑒別疫苗與野毒。

　　此外，該產(chǎn)品也可以應用于豬場非瘟防控的檢測。非瘟防控分三個層面，第一層是豬場外環(huán)境的阻隔，包括道路、運輸車輛、水、空氣等，該層面應用PCR進行檢測；第二層是豬場內(nèi)部環(huán)境的洗消，同樣是應用PCR進行檢測；第三層是生豬的非瘟監(jiān)測。非瘟監(jiān)測分兩階段，第一階段是在生豬無癥狀時采集鼻腔粘液或唾液進行PCR檢測，可以在早期（豬瘟最先接觸的是口和鼻腔）排查出感染病毒的生豬，但僅可反映該時間點是否存在病毒；第二階段是應用本產(chǎn)品進行抗體檢測，檢測結果（強陽性、弱陽性，陰性）將成為“拔牙”或其他處理方式的指導依據(jù)。

　　農(nóng)牧前沿：引種前若通過該產(chǎn)品排查耐過豬大約需要多大成本？

　　劉湘川：引種建議逐頭檢測非瘟抗體，以引種100頭為例大約需要7千元。

　　20年技術積累，得以達到95%的純度

　　農(nóng)牧前沿：該產(chǎn)品的核心競爭力是什么？如何應對市場競爭？

　　劉湘川：就目前而言，市面上銷售非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑板的企業(yè)除凌越外只有一家外企，但其產(chǎn)品與本產(chǎn)品仍有一定差異性，國內(nèi)尚未有企業(yè)將快檢卡做到凌越的水平。今年，農(nóng)業(yè)部先后公布了兩批非洲豬瘟快速檢測試劑名單，但所公布產(chǎn)品均為PCR檢測試劑盒，需要實驗室和專業(yè)人員不說，檢測時間也長達1-2小時。所以當有其他企業(yè)做出了抗體快檢卡時，我們或許已經(jīng)做出了抗原快檢卡甚至做出了手持判讀器，總之會領先其他企業(yè)一步。

　　農(nóng)牧前沿：該產(chǎn)品的研發(fā)難在哪里？為什么包括凌越在內(nèi)僅有兩家企業(yè)可做出抗體檢測板？

　　劉湘川：評價快速檢測試劑效果有三項指標，即靈敏度、特異性、重復性。只有找到合適的蛋白，并有足夠高的純度，才能滿足三項指標進而保證其準確性。經(jīng)過大量實驗，我們發(fā)現(xiàn)非洲豬瘟病毒的P30蛋白相較其他快速檢測試劑常用的P72蛋白表達更早并且有更高的表達量，但是純化更為困難。而作為一家從事過敏原檢測試劑研發(fā)的企業(yè)，臺灣凌越有長達20年的精確純化技術積累，最終使試劑純度達95%以上。

　　農(nóng)牧前沿：抗原快速檢測板研發(fā)難度更大嗎？

　　劉湘川：抗原快速檢測板的技術難度的確更大，目前市面的抗原檢測敏感性很差，遠達不到OIE規(guī)定的80%的要求。

　　與云端結合，快檢卡或?qū)⒆兏锲髽I(yè)的疫病監(jiān)控系統(tǒng)

　　農(nóng)牧前沿：該產(chǎn)品是什么時候上市的？應用效果反饋如何？

　　劉湘川：今年3月份該產(chǎn)品研發(fā)成型，4-6月份我們將產(chǎn)品送往了OIE的英國、西班牙非洲豬瘟參考實驗室進行評價，7月份才正式上市，至今為止該產(chǎn)品仍主要在華中農(nóng)業(yè)大學、南京農(nóng)業(yè)大學、華南農(nóng)業(yè)大學以及有條件的企業(yè)實驗室進行準確度測試，效果反饋良好，其結果甚至可能成為實驗室用來復核非瘟抗體ELISA檢測結果的一個參照標準。

　　農(nóng)牧前沿：目前該產(chǎn)品是如何在市場推廣的？

　　劉湘川：經(jīng)過我們的前期調(diào)研，我們發(fā)現(xiàn)在長江以北，中小養(yǎng)殖戶仍是豬肉供應的主體，所以我們將以省為單位尋找與散戶連接的銷售渠道，向下聯(lián)絡上百個網(wǎng)點推廣銷售，讓需要的養(yǎng)戶在第一時間看到并得以購買。而長江以南養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模化程度較高，我們需要推廣的“機遇”，如政府加強生豬流通監(jiān)查，企業(yè)復養(yǎng)前引進豬源，因為較為規(guī)范的大型養(yǎng)殖企業(yè)的需求如果是在1-8天內(nèi)（感染早期）做出檢測，則不適合用本產(chǎn)品，但可以將本產(chǎn)品作為非瘟感染診斷工具，其結果可作為后續(xù)處理的指導依據(jù)。

　　除此之外，我們正規(guī)劃推廣快檢卡產(chǎn)品主導的疫病監(jiān)控系統(tǒng)。為避免成為病原傳播源，大企業(yè)的常規(guī)豬群疫病監(jiān)控系統(tǒng)下養(yǎng)殖場通常不設實驗室，所有養(yǎng)殖場的檢測樣本送往中心實驗室統(tǒng)一檢測并管理數(shù)據(jù)。快檢卡將在未來打破這種體系，快檢卡在臨床單樣檢測，用后可直接焚燒銷毀，不會成為傳染源，養(yǎng)殖場將快檢卡插入本公司的檢測儀器，即可通過云端將數(shù)據(jù)傳至中心實驗室統(tǒng)一管理。我們認為該系統(tǒng)可能會帶動集團企業(yè)疫病監(jiān)控的變革。